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    河北福彩20选5 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019基于WHO指南、ISO14644的制药厂洁净公用系统验证/确认高级培训班 更新时间:2019-03-15T17:33:32

    2019基于WHO指南、ISO14644的制药厂洁净公用系统验证/确认高级培训班
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    2019基于WHO指南、ISO14644的制药厂洁净公用系统验证/确认高级培训班 已截止报名

    会议时间:2019-04-18 08:00至 2019-04-20 18:00结束

    会议地点: 长沙  详细地址会前通知  

    会议规模:暂无

    主办单位: 北京华夏凯盛医药技术中心

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    发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票

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          会议介绍

          会议内容 主办方介绍


          2019基于WHO指南、ISO14644的制药厂洁净公用系统验证/确认高级培训班

          2019基于WHO指南、ISO14644的制药厂洁净公用系统验证/确认高级培训班宣传图

          各有关单位: 

          制药工厂的洁净空调、洁净压缩空气、制药用水等公用系统是GMP /FDA等体系认证的重点工作?!兑┢飞柿抗芾砉娣叮?010年修订)》(新版GMP)对验证提出新要求?!捌分试从谏杓?,质量始于建造”,如何做好设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)各阶段的工作,确保现场实操和验证文件都符合GMP/FDA标准,是本课程的教学目标。

          本课程以外资知名制药企业的真实项目为案例,首先解读世界卫生组织WHO的《Guidelines for HVAC》,使学员掌握cGMP对HVAC的技术标准。然后详细讲解该项目洁净HVAC系统的DQ,IQ,OQ,PQ各阶段的工作,包括不限于,URS编写,风险评估,FAT,SAT,功能测试,系统确认等。62篇中英文双语验证文件帮助学员系统掌握洁净空调确认。洁净压缩空气,药用纯化水同思路讲解。

          为帮助企业高层、生产人员、工程设备人员、质量管理人员、验证管理人员等等提高专业能力,排除实际工作中种种困惑与难题,降低企业的运行和合规风险,本单位定于2019年4月18日至20日在长沙市举办“基于WHO指南、ISO14644的制药厂洁净公用系统验证/确认高级培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下:

          会议安排

          会议地点:长沙(具体地点通知给已报名人员)

          会议时间:2019年4月18日-20日(18日全天报到)

          支持单位:青岛科创相容性研究中心  

          参会对象

              医药公司生产人员、工程设备人员、质量管理人员、验证管理人员等,以及设计单位、工程公司、设备公司等相关人员

          会议说明

          1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

          2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询

          3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

          查看更多

          会议日程

          (最终日程以会议现场为准)


          第一天

          09:00-12:00

          13:30-17:30

          一、洁净空调系统确认  PPT文件(306P)+62篇案例文件

          1.暖通空调专业知识、BMS/EMS自控系统设计 30P

          2.暖通空调维护保养图形化演示    32P

          3.《新版GMP》相关标准要点     14P

          4.《世界卫生组织HVAC非无菌制药指南(中英对照)  WHO-937》 153P

          1)洁净空调对污染/交叉污染的控制 39P

          2)洁净空调关键参数技术标准      54P

          3)洁净空调系统组成与部件功能    32P

          4)洁净空调的调试、确认与维保    28P

          5.《ISO 14644 Part 1、2、3、4、5、6、7、8》 PPT(3P)+9篇原版文件

          6.洁净空调设计案例,(北京**制药有限公司昌平工厂项目) 53P

          7.制药工程验证V-Model模型    27P

          8.洁净空调确认工作和验证文件编写,33P+62篇DQ、IQ、OQ、PQ英文双语验证文件

          第二天

          09:00-12:00

          13:30-17:00

           

          二、洁净压缩空气系统确认 48P 3篇案例文件

          压缩机组分类及工作原理

          洁净压缩空气系统组成

          洁净压缩空气的过滤

          洁净压缩空气的干燥

          洁净压缩空气检测项目及方法

          洁净压缩空气系统确认


          三、纯化水系统确认 97P 5篇案例文件

          制药用水技术标准

          制药用水分类

          制药用水用途及水质要求

          纯化水检测项目与标准要求

          纯化水工艺流程

          纯化水系统确认


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          会议嘉宾

          (最终出席嘉宾以会议现场为准)


          讲课老师:

          胡老师 高级工程师,一级注册建造师,高级能源审计师,PMP,欧洲商业管理学院MBA。

          曾在北京诺华、雷诺丽特等外资制药企业任工程总监。后担任北京某制药有限公司工程副总裁。领导了阿拉宾度生物制药厂、玉龙原料药厂、诺华制药昌平工厂、雷诺丽特等项目的建造,有丰富的制药厂项目建造和公用工程确认经验。精通暖通空调专业,在国家一级核心刊物《暖通空调》发表《洁净室空调改造》等多篇论文。

          “实用高效”是企业对岗位培训的要求,是硬道理。因此胡老师的课程注重实操,一招一式全是干货,不纯理论,学员上手快,即学即用,保证企业培训投入的回报??纬膛涮椎氖道募醋运窆闹笠?,将先进的管理基因精炼在培训课程中,有效地提升参训企业的管理高度。

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          参会指南

          会议门票


          会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。,食宿统一安排,费用自理。

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          温馨提示
          酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
          退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

          标签: WHO 医药 制药

          活动家为本会议官方合作
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          会议支持:

          • 会员折扣
            该会议支持会员折扣
            具体折扣标准请参见plus会员页面
          • 会员返积分
            每消费1元累积1个会员积分。
            仅PC站支持。
          • 会员积分抵现
            根据会员等级的不同,每抵用1元可使用的积分也不一样,具体可参见PLUS会员页面。 仅PC站支持。

          会议地点

          部分参会单位

          主办方没有公开参会单位

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